國邑*微脂體配方領先全球 主攻肺高壓療法
國邑*微脂體配方領先全球 主攻肺高壓療法。(資料照)
國邑藥品(6875,以下簡稱國邑*)將於22日登錄興櫃,輔導券商興櫃認購價為每股45元。該公司主要聚焦治療肺高壓相關疾病之利基市場藥物,目前L606已於去年底在美進入臨床三期試驗,L608則預計今年在台灣申請IND及進行一期臨床試驗。
國邑*董事長王建治表示,研發進度最快的品項為L606,以治療罕見疾病肺動脈高壓、間質性肺病引起的肺高壓以及慢性血栓栓塞性肺高壓等三項為優先開發適應症。另一主力產品則為L608,優先開發治療罕見疾病肺動脈高壓,目標為美加以外的全球市場適應症。
國邑*總經理甘霈進一步說明,目前市場上只有兩款吸入組合產品,皆是速放配方劑型,約每2~4個小時要使用一次,一天使用4~9次,產品使用上的麻煩就是給藥頻率太頻繁,影響患者日常生活品質,也容易忘記,而最嚴重的問題是睡眠時段無法用藥,提高了病患的病情惡化的風險。
L606及L608是以市場上FDA已核發藥證的兩款產品,作為研發對照的505(b)(2)新藥,利用國邑*的微脂體專利配方技術,讓藥物緩慢地穩定釋放,不僅減少服藥次數、也會降低體內藥物濃度變化引起的副作用。目前臨床試驗結果顯示L606藥效成功延長至12小時,一天僅需使用2次,即達到全天候包括睡眠時段的藥效治療。
為了要達到更好、更便利的治療成效,除了藥物要好之外,也要搭配適合的醫療器械給藥,也就是所謂藥械合一,但是這兩者要做到一加一大於二的效果門檻相當高。國邑*研發團隊的優勢,不只透過獨家微脂體配方技術,讓藥物達到穩定的長效緩釋效果,更搭配與國際大廠飛利浦獨家合作,使用最先進輕巧的霧化器械,方便使用且具呼吸啟動及聯網功能,真實記錄患者用藥情形。
國邑*研發團隊希望藉由多點突破性的改善,改變現有肺高壓的治療方式。而市場策略上,成為飛利浦獨家授權肺高壓治療的合作夥伴,提高其他競爭對手跨入的技術門檻,增加L606產品在全球市場的競爭力。
甘霈解釋,因為L606及L608這類新劑型新藥產品,需要考慮已核發藥證的藥物成分做為對照藥物,雖然兩個產品都用於治療肺高壓,主要的差異是藥物主成分不同,被核准的地區也不盡相同,需要配合原核准銷售地區的法規要求,因此公司將依藥物成分將產品分為兩條不同區域路線進行開發。L606以美加市場為主,L608則是美加以外的全球市場,此舉最主要就是希望在取得藥證後能進入不同市場以及可用適合該市場的訂價策略,搶佔第一類肺高壓全球每年98億美元的商機。
國邑*董事長王建治表示,研發進度最快的品項為L606,以治療罕見疾病肺動脈高壓、間質性肺病引起的肺高壓以及慢性血栓栓塞性肺高壓等三項為優先開發適應症。另一主力產品則為L608,優先開發治療罕見疾病肺動脈高壓,目標為美加以外的全球市場適應症。
國邑*總經理甘霈進一步說明,目前市場上只有兩款吸入組合產品,皆是速放配方劑型,約每2~4個小時要使用一次,一天使用4~9次,產品使用上的麻煩就是給藥頻率太頻繁,影響患者日常生活品質,也容易忘記,而最嚴重的問題是睡眠時段無法用藥,提高了病患的病情惡化的風險。
L606及L608是以市場上FDA已核發藥證的兩款產品,作為研發對照的505(b)(2)新藥,利用國邑*的微脂體專利配方技術,讓藥物緩慢地穩定釋放,不僅減少服藥次數、也會降低體內藥物濃度變化引起的副作用。目前臨床試驗結果顯示L606藥效成功延長至12小時,一天僅需使用2次,即達到全天候包括睡眠時段的藥效治療。
為了要達到更好、更便利的治療成效,除了藥物要好之外,也要搭配適合的醫療器械給藥,也就是所謂藥械合一,但是這兩者要做到一加一大於二的效果門檻相當高。國邑*研發團隊的優勢,不只透過獨家微脂體配方技術,讓藥物達到穩定的長效緩釋效果,更搭配與國際大廠飛利浦獨家合作,使用最先進輕巧的霧化器械,方便使用且具呼吸啟動及聯網功能,真實記錄患者用藥情形。
國邑*研發團隊希望藉由多點突破性的改善,改變現有肺高壓的治療方式。而市場策略上,成為飛利浦獨家授權肺高壓治療的合作夥伴,提高其他競爭對手跨入的技術門檻,增加L606產品在全球市場的競爭力。
甘霈解釋,因為L606及L608這類新劑型新藥產品,需要考慮已核發藥證的藥物成分做為對照藥物,雖然兩個產品都用於治療肺高壓,主要的差異是藥物主成分不同,被核准的地區也不盡相同,需要配合原核准銷售地區的法規要求,因此公司將依藥物成分將產品分為兩條不同區域路線進行開發。L606以美加市場為主,L608則是美加以外的全球市場,此舉最主要就是希望在取得藥證後能進入不同市場以及可用適合該市場的訂價策略,搶佔第一類肺高壓全球每年98億美元的商機。