逸達生技與 TRPharm 簽訂新成分新藥 FP-045 土耳其與中東授權合約

逸達生技與土耳其製藥公司 TRPharm 今日共同宣佈簽訂逸達研發之新成分新藥醛去氫酶活化劑(ALDH2 Activator)FP-045 之土耳其與中東(包含黎巴嫩、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、巴林、科威特、卡達及阿曼等七國)獨家授權合約，TRPharm 將與逸達共同開發該藥品,並由 TRPharm 負責該授權地區之市場商品化以及銷售。

逸達開發之 FP-045 為高口服吸收及高選擇性的 ALDH2 活化劑，用以治療范可尼貧血症(Fanconi Anemia)以及其他骨髓病變等罕見疾病；土耳其及其周邊地區在范可尼貧血症及其他罕見疾病領域之盛行率高，雙方首先將共同合作加速 FP-045 於范可尼貧血症之二期臨床實驗進展。

依據授權合約，逸達將擁有所有在該地區執行之臨床試驗數據，並可納入 FP-045 於范可尼貧血症之全球二期臨床試驗以及後續藥證申請資料中。

本案授權金為 FP-045 於授權區域獲准上市後之權利金，逸達將擁有相當比例的產品銷售分潤。TRPharm 將負責該藥品在授權市場之藥證申請以及商業化成本。

逸達生技創辦人暨董事長簡銘達博士表示，「這是繼 2017 年 9 月本公司將前列腺癌新劑型新藥 Camcevi 授權 TRPharm 後再度合作，很高興能和 TRPharm 加深合作關係並拓展新興市場，TRPharm 開發、註冊以及行銷含血液學等罕見疾病類複雜藥品的成功經驗，讓我們對與 TRPharm合作深具信心，也非常期待能加速臨床試驗進展。」

TRPharm 總經理 İsmet Ince 說，「TRPharm 公司目標係成為結合人類健康與創新解決方案之成功平台，范可尼貧血症在土耳其地區盛行率高，我們很高興能有機會在此疾病領域貢獻心力，並為重大未滿足需求之病患提供幫助。」