昱厚鼻噴新冠治療藥克服難關收治首位病患 啟動IIa期臨床試驗

專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技股份有限公司（以下簡稱”昱厚”，台灣櫃檯買賣中心股票代號：6709）今（14）日公告，自主開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC完成國內首位病患收案，正式啟動IIa期人體臨床試驗。本次預計收治30位輕症患者，接受最多2週的治療期和5週的治療後追蹤期，若一切順利，預計第三季可望有初步試驗數據。

昱厚表示，台灣的檢疫與防疫措施執行相當嚴謹及成功，卻也同步增加新冠確診病患的收案難度，尤其是輕症患者，在隔離期間下如何符合法規要求完成臨床試驗收治，需要審慎考量，公司確實花了很多時間進行安排及調整，如今終於克服難關，成功收治病患。

本次臨床試驗為針對新冠肺炎輕症受試者的一項隨機分組、安慰劑對照試驗，預計召收30位患者，給予兩組固定劑量、不同頻率的AD17002-SC治療；評估指標包括安全性、耐受性及潛在療效等。試驗期間約為50天，包括最多2週的治療期和5週的治療後追蹤期。

根據 The Business Research Company發布的市場報告指出，2020年全球新冠肺炎治療藥物的銷售額約為 165.1 億美元。在與病毒共存趨勢下，市場規模仍有成長空間。

昱厚指出，目前雖已有新冠口服藥上市，但面對新冠變異株的無法預測，以及突破性感染頻傳，在治療藥物與預防疫苗上仍有未被滿足的醫療需求，仍需要更多的治療藥物；AD17002-SC挾獨特的「增強呼吸道黏膜免疫」機轉優勢，可以在病毒入侵第一關上呼吸道黏膜時就被擋掉，無法在體內進一步發展。

總經理徐悠深指出AD17002-SC具有三大優勢，包括：鼻噴劑型使用便利且反應快速，可降低鼻腔內發炎、提高包含第一型干擾素(type I interferon)等抗病毒的先天性免疫反應(innate immunity)，且在病毒感染前使用，也可能具有預防效果。

此外，過去已知新冠病毒須要透過S蛋白與人類細胞的ACE2受體結合進而造成感染，近期研究則發現，另一醣類受體GM1在感染過程中也扮演重要角色。AD17002-SC能與新冠病毒競爭細胞上的醣類受體(GM1、GM2 receptor)，由於AD17002-SC對GM的親合力是病毒的數千倍以上，將會增加病毒鍵結受體的難度，進而降低新冠病毒的感染力。

最重要的是，AD17002-SC能在上呼吸道黏膜直接建立抗病毒的免疫保護性，黏膜免疫為下一代新冠治療的發展主流之一，目前尚未有此類屬於廣效性的新冠治療產品上市。接下來公司將繼續推動臨床進程，並已同步展開國際合作開發，盼能儘早完成臨床試驗、爭取快速上市。