益得生技新竹湖口新廠通過衛生福利部GMP查核
益得生技新竹湖口新廠通過衛生福利部GMP查核。（資料照）
益得生技公布，新竹湖口新廠通過衛生福利部的藥品優良製造規範 (PIC/S GMP) 查核，技術獲得肯定。
益得生技具備高技術門檻吸入劑之研發與生產平台，此廠房總計投資新台幣25億元，並依美歐FDA/EMA規範建置，為台灣唯一、亞洲第一的高規格呼吸道製劑專門廠房。
益得生技表示，該廠現階段將進行SYN011臨床試驗批投產，此產品為鎖定氣喘緊急治療之學名藥，為益得與安成攜手進軍美國市場的首項合作案，該品項在美年銷售量達3500萬支，且需求量呈逐年成長趨勢，新竹湖口新廠順利取得國內查核，將有助SYN011於美國開展臨床試驗，加速產品之查登上市。
益得生技具備高技術門檻吸入劑之研發與生產平台，此廠房總計投資新台幣25億元，並依美歐FDA/EMA規範建置，為台灣唯一、亞洲第一的高規格呼吸道製劑專門廠房。
益得生技表示，該廠現階段將進行SYN011臨床試驗批投產，此產品為鎖定氣喘緊急治療之學名藥，為益得與安成攜手進軍美國市場的首項合作案，該品項在美年銷售量達3500萬支，且需求量呈逐年成長趨勢，新竹湖口新廠順利取得國內查核，將有助SYN011於美國開展臨床試驗，加速產品之查登上市。
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