逸達FP‐025二期臨床試驗提前停止收案 預定下半年公布試驗分析數據
逸達FP‐025二期臨床試驗提前停止收案 預定下半年公布試驗分析數。(資料照)
逸達生技新成分新藥MMP‐12 抑制劑 FP‐025 用於治療 COVID‐19 重危症(severe to critical)病患急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS)二期臨床試驗,因 Covid‐19 疫苗接種日漸普及近來重症病患劇減已提前停止收案預定收案人數由原定 99 位減少為 90位。二期臨床試驗分析數據預定於 2022 年下半年公布,同時啟動授權洽談。
此隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心二期臨床試驗用以評估 COVID‐19 急性呼吸窘迫症候群病患服用 FP‐025 搭配標準照顧(Standard of Care; SOC)的療效及安全性。部分受
試者之安全性數據已於 2021 年通過二次獨立資料監視委員會(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)之會議審查並獲得正面意見。
此隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心二期臨床試驗用以評估 COVID‐19 急性呼吸窘迫症候群病患服用 FP‐025 搭配標準照顧(Standard of Care; SOC)的療效及安全性。部分受
試者之安全性數據已於 2021 年通過二次獨立資料監視委員會(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)之會議審查並獲得正面意見。