杏國胰臟癌新藥SB05PC 歐盟第2國法國首位病人收案
杏國胰臟癌新藥SB05PC 歐盟第2國法國首位病人收案。(資料照)
杏國新藥宣布,旗下新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案,歐洲地區再傳新進度,繼匈牙利完成首位受試者收案之後,法國也迎來首位病人入住,由於胰臟癌目前一線用藥FOLFIRINOX療法源自於法國,因此順利收案象徵意義極大。
杏國新藥表示,目前SB05PC共於七個國家獲准執行三期臨床試驗,已有五個國家開始收案。SB05PC全球多國多中心三期臨床試驗預計總收案人數為214人,目前收案進度正如預期加速收案中,可望於今年下半年進行期中分析。
根據世界衛生組織(WHO)統計,法國人口約6,500萬人,2018年新增胰臟癌病患將近1.4萬人,在癌症發生率中排名第十;胰臟癌死亡人數超過1.32萬人,胰臟癌死亡人數占全部癌症死亡人數的8.01%,高居癌症死因的第四大,顯見法國對胰臟癌治療的高度需求。法國是歐洲第三大經濟體,也是FOLFIRINOX主流用藥指標性國家,未來將是SB05PC藥品的重要市場。
SB05PC已通過美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國核准執行三期臨床試驗,完整布局美、歐、亞太三大地區,台灣、南韓、匈牙利、以色列、法國皆已完成首位受試者收案,各地三期臨床試驗進展加速中,預計今年下半年將進行期中分析。
杏國新藥表示,目前SB05PC共於七個國家獲准執行三期臨床試驗,已有五個國家開始收案。SB05PC全球多國多中心三期臨床試驗預計總收案人數為214人,目前收案進度正如預期加速收案中,可望於今年下半年進行期中分析。
根據世界衛生組織(WHO)統計,法國人口約6,500萬人,2018年新增胰臟癌病患將近1.4萬人,在癌症發生率中排名第十;胰臟癌死亡人數超過1.32萬人,胰臟癌死亡人數占全部癌症死亡人數的8.01%,高居癌症死因的第四大,顯見法國對胰臟癌治療的高度需求。法國是歐洲第三大經濟體,也是FOLFIRINOX主流用藥指標性國家,未來將是SB05PC藥品的重要市場。
SB05PC已通過美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國核准執行三期臨床試驗,完整布局美、歐、亞太三大地區,台灣、南韓、匈牙利、以色列、法國皆已完成首位受試者收案,各地三期臨床試驗進展加速中,預計今年下半年將進行期中分析。