工研院以抗體工程打造抗癌新利器 跨域整合帶動生醫產業搶攻精準健康新商機

因應精準健康需求，工研院積極研發新藥與智慧醫電，在今（28）日開幕的「2022 BIO ASIA-Taiwan亞洲生技大會」工研院專館就展出六大亮點技術，包含：毒殺癌細胞的效果提升數倍以上的抗癌新藥；不必等數星期、只需30分鐘即能生產出細胞組織層片，投入細胞治療的醫材系統；還有可望是國內第一台、不到1公斤的「可攜式電阻抗成像系統」，輕鬆檢查肺部「動態」功能影像。期盼藉此助攻我國生醫研發實力更上層樓，掌握全球精準健康新商機。 

工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示，根據Radiant Insights調查研究指出，2020年全球精準健康市場規模約3,198億美元，到2025年規模將達到5,847億美元，年複合成長率達12.8%。面對市場需求強勁，經濟部技術處持續以科技專案推動工研院深耕新穎生醫科技的研發，力求治療更有效、使用更便利、功能更齊全，帶動國內生醫產業研發能量提升，並持續串聯產業上中下游，跨域整合打造創新生醫科技，投入新藍海市場。 

今年工研院在生技展鎖定精準健康領域，以「多、變、力」為主軸，展出六大亮點技術。在多功能方面，「止漏抗沾黏雙效貼片」突破傳統，一面防滲漏、一面防沾黏，還能透過UV光照射增加貼附力。「可攜式電阻抗成像系統」針對傳統胸部X光機僅能在醫療場域中使用與提供結構影像資訊的限制，在機身輕，攜帶方便又無輻射負擔下，可進一步看到動態的肺部功能影像。 

在變化方面，「細胞組織層片生醫材料整合系統」主打只要30分鐘，細胞混合液即可「變身」成為果凍狀的細胞組織層片，且能馬上可用於治療。「眼科藥物技術平台」從藥物合成、配方設計、藥效、藥動、毒理、藥物試製、藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice；GMP）生產等，均可提供業者客製化的研發。在效力方面，「ITRI-501，抗TIGIT抗體新藥用於實體腫瘤治療」可提高毒殺惡性腫瘤的效果數倍以上，治療效果更好。另外，「Bugu-M幫助記憶天然產品」則是天然複方植物萃取物，超前部署協助民眾預防與緩解認知障礙。

工研院積極擘畫「2030技術策略與藍圖」，希望以科技建構「健康樂活」的應用領域，深耕智慧醫電、再生醫學、醫藥研發等重點技術，跨域共創產業生態，並切入國際生醫市場價值鏈，以增進民眾健康福祉，提升產業附加價值。 

2022亞洲生技大會中，工研院發表多項生醫產業成果。包括，

（1）止漏抗沾黏雙效貼片—有做「日光浴」的腸胃道貼片 防沾黏、防滲漏效果更佳：腸胃道手術中常使用抗沾黏貼片，避免手術後發生沾黏、引發腸胃梗阻，「止漏抗沾黏雙效貼片」符合國際法規，一片雙效，一面貼在手術縫線防滲漏、另一面防沾黏。由於人體恆溫高濕，傳統貼片放到定位前，常因碰到臟器或血液，降低貼附力，此雙效貼片可在放到定位後，以UV光照射來增加貼附力，進一步降低腸胃梗阻的發生。現階段已完成臨床前動物試驗，並取得五項中華民國發明專利。 

（2）細胞組織層片生醫材料整合系統— 一鍵變身！細胞治療用「果凍」好新鮮：再生醫療正夯，進行細胞治療時，細胞皆須在實驗室中培養數周才能使用，「細胞組織層片生醫材料整合系統」搭配工研院自建之細胞庫與生醫材料，只要將細胞混合液放入機台，僅需30分鐘，細胞混合液就變身成一塊如「果凍般」的細胞組織層片。無菌包裝、使用安全，將能直接在臨床上使用，投入細胞治療再生醫學，或肌腱、皮膚組織、心肌組織等損傷修復。目前已針對臺灣、日本、中國、歐洲、美國等市場申請專利，擬與國內細胞治療產業廠商，或國內醫材產業廠商共同合作投入商品化。 

（3）可攜式電阻抗成像系統—行動肺部照相機！ 無輻射負擔更放心：傳統若想看到肺部影像，都是照X光，若想看到連續情況，只能多拍好幾張，卻也增加人體的輻射負擔。「可攜式電阻抗成像系統」主打「沒有輻射、非侵入式」，僅需在胸口圍上一條束帶，就能輕鬆看見連續即時的區域肺部影像。外觀僅一本書本大小，重量僅850公克，較笨重的傳統X光機攜帶更便利，可充分運用至胸腔門診、加護病房、長照機構等不同場合。已於2021年完成臨床驗證，有望成為國內第一台國產可攜式、無輻射之胸腔成像系統。 

（4）眼科藥物技術平台—眼藥需求大 裝這款「加速器」幫藥物衝刺上市：人口老化、使用3C產品的人越來越多，眼科疾病也越趨普及，工研院長期深耕眼科小分子新藥開發，並進行專利布局，已開發出「治療青光眼標靶創新藥物」，以及應用於濕式黃斑部病變治療的「高傳輸效率的眼藥水傳輸平台」兩項技術，因而建置一站式藥物研發平台，從藥物合成、配方設計、藥效、藥動、毒理、藥物試製、藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice；GMP）生產等，均可提供業者客製化的研發，扮演「產品加速器」的角色，加快廠商藥物開發與上市速度。 

（5）ITRI-501，抗TIGIT抗體新藥用於實體腫瘤治療－支援前線！毒殺癌細胞能力數倍增：T細胞（T cell）與自然殺手細胞（NK cell）是人體對抗惡性腫瘤的利器之一，然而一種關鍵標靶蛋白質分子名為「TIGIT（T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains）」會降低這些細胞的活性，使其毒殺惡性腫瘤的能力「失效」。工研院利用抗體工程技術，開發出「抗TIGIT抗體新藥」，代號為ITRI-501，不僅可阻斷TIGIT對T與NK細胞的壞影響，有效激活T與NK細胞，更能使毒殺癌細胞的效果提升數倍以上。ITRI-501目前已取得中華民國專利，同時完成臨床前開發作業，正進入技術轉移洽談階段，若未來進入臨床使用，可望成為領先國際的癌症抗體新藥。 

（6）Bugu-M幫助記憶天然產品—維持思緒清晰 吃這顆「嘛ㄟ通」：阿茲海默症（Alzheimer's disease）的病程標誌之一為人體腦中的β類澱粉蛋白異常累積，造成記憶與認知功能逐漸喪失、最終無法自理而失能。「Bugu-M幫助記憶天然產品」是使用衛福部登錄之食品原料，所製成的「食品級」天然複方植物萃取物，可保持大腦健康和維持思緒清晰。經過動物研究顯示，Bugu-M可以改善記憶、緩解β澱粉樣蛋白對神經的負面影響，以及促進神經傳導相關蛋白質的表現，適用於預防與緩解認知障礙。