中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型獲FDA同意進行三期臨床試驗

新藥廠中裕表示，愛滋病新藥Trogarzo靜脈(IV)劑型三期臨床試驗已於2019年3月1日獲得美國FDA同意得以進行。

中裕指出，將在在美國7-8個試驗場所招募約20位病人，針對已使用Trogarzo且臨床狀況穩定的HIV-1病人，進行無稀釋 Trogarzo並縮短靜脈推注(IV push)時間的安全性三期試驗。

中裕表示，本次臨床試驗目的有二，包括在已使用Trogarzo至少三個月的臨床狀況穩定HIV-1病人身上，評估無稀釋的Trogarzo至少靜脈推注30秒的安全性；第二、對於稀釋藥物靜脈點滴輸注(IV infusion)與無稀釋藥物靜脈推注(IV push)，比較兩者的藥物濃度-時間曲線下面積(AUC)與最低藥物血中濃度。

中裕表示，靜脈推注(IV Push)劑型臨床三期試驗、新藥查驗登記審查，預計時間需約1年。