台灣首個細胞治療產業聯盟成立 高端疫苗、基亞生技、台寶生醫攜手搶市

生技廠高端疫苗、基亞生技與台寶生醫5日宣布，將合組成立細胞治療產業聯盟，未來將以高端疫苗建置的全台灣最高等級、最大規模的細胞製備中心（cell processing center，CPC）為核心，結合基亞的免疫細胞及台寶的幹細胞治療技術，打造亞洲研發及生產能力最強的細胞治療產業聯盟。

高端疫苗表示，「細胞治療特管辦法」於去年正式施行，同時「再生醫療製劑管理條例草案」也已在立法院審議階段，使台灣成為繼日本之後，成為第二個以專法管理再生醫療技術與產品的國家，預期細胞治療市場將高速成長，對於高規格的生產場地需求大增。

不過國內細胞治療產業受限於法規尚未開放，因此僅有部分大型醫院與生技公司擁有小規模GTP實驗室，整體細胞治療產能建置都相當有限。新法施行後，廠商需要嚴格遵守「無菌製備操作」的細胞生產規範，未來採用最高等級的細胞製備中心，將成為細胞治療產業中勝出的關鍵。

高端疫苗表示，公司專精於細胞培養疫苗生產、與無菌製備（Aseptic Preparation）操作，除了已取得PIC/S GMP疫苗廠認證外，看好細胞治療生產供應鏈的技術關聯性與市場前景，再於竹北生醫園區新建目前全台等級最高、規模最大之CPC細胞製程處理產能，並規劃以「CDMO委託開發製造」（contract development and manufacturing organization）為細胞治療開發廠商提供產能開發與協助，除了已加入策略合作的基亞、台寶以外，高端也持續與其他細胞治療業者接洽中，期望結合台灣生技實力，共同打造細胞治療產業大聯盟。

高端疫苗表示，高端以歐盟EMA與PIC/S GMP為基礎打造CPC細胞處理中心，同時也代表細胞治療產業將從GTP（實驗室規範）邁向GMP（工廠規範）的嚴格管理，未來將一步建立製程確效與品質系統文件，為醫院端與患者提供更安全穩定的細胞治療製劑，嘉惠患者、並帶動國內整體產業的升級。