瑩碩多軌並進 樂觀看明年成長動能

瑩碩多軌並進 樂觀看明年成長動能。(資料照) 瑩碩多軌並進 樂觀看明年成長動能。(資料照)

專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技今(13)日舉行法人說明會,財務長陳志賢表示,集團營運谷底已過,隨著國內外合作案綜效顯現、主力代工客戶訂單回溫並增加品項,以及海外市場加速取證上市,明年營收與獲利表現可望優於今年。

陳志賢指出,今年上半年受疫情影響藥品銷售不如預期、代工客戶因藥證轉換遞延訂單、稼動率減少,以及持續投入研發費用致使出現虧損。但下半年受惠取得新品藥證、國內外合作案順利簽約與認列階段里程碑金,加上主力代工客戶訂單回籠,帶動營運明顯回升,累計7月至11月合併營收達4.16億元,年增37%,而累計前11月合併營收達7.86億元,更創下歷年同期次高,年增12%。

展望明年,瑩碩表示,將採多角化策略推進藥品銷售、代工與國內外合作案等三大業務的持續成長,樂觀看待明年整體營運表現將優於今年。

其中,在集團藥品銷售部分,瑩碩本身會繼續投入相關研發費用,加快取證速度與上市藥證數量;子公司泰和碩則規劃引進符合市場需求的新產品,包括自費藥品、健康食品等,藉優化產品組合,提升毛利率並逐步達經濟規模。

代工業務領域,在亞系客戶轉證完成後,子公司歐帕自今年8月以來營運逐步回穩,今年獲利將維持穩健成長,明年預計新增資本支出以優化產線,提升生產效率,並洽談新增代工品項強化與客戶的夥伴關係,鞏固其扮演亞太區藥品研發委外製造(CDMO)與供應鏈管理之樞紐地位。

在合作案進展方面,瑩碩除持續在國內尋找優勢互補的合作夥伴,透過結盟方式在利基藥物市場共創雙贏外,海外市場則挾CORS(滲透泵控制釋放系統)、COMP(多功微粒藥物組合系統)、EARS(吸收長效釋放系統)、 NanoCIP(奈米晶針劑平台)等四大核心技術平台優勢,積極拓展中國、日本與韓國的特殊劑型市場,擴大海外銷售規模。

總經理顏麟權進一步表示,瑩碩在中國大陸有9個合作案持續進行中,其中技術授權或合作的部分有3個品項已送件申請藥證審查;而瑩碩自有產品也有1項已送件申請藥證審查。依中國審批時程推估,可望於今年底、明年初取得首張中國藥證。隨著中國鬆綁封控措施,公司明年將重新爭取新技術授權機會,搶攻當地未被滿足的困難學名藥劑型開發商機。

顏麟權指出,中國的一致性評價,要求所有學名藥都要重做生物等效性試驗(BE),杜絕造假以保障藥品的安全與有效性。但中國欠缺劑型開發的技術與經驗,以CORS劑型為例,是在藥錠上使用雷射打洞,以穩定速率釋放藥物的一種技術。當時利用此控釋劑型的原廠藥有6個品項,加上中國市場多達1-2萬個學名藥產品,市場規模合計高達100億人民幣,由於必須重做BE,給予瑩碩一個大好機會。

目前CORS劑型平台已有1個品項已進入藥證審查階段,由於同成分藥品的競爭者少,有機會搶占市場商機。

除中國以外,瑩碩在日本與韓國市場也分別有4個與2個品項的受託開發案洽談中,預計明年可進入簽約階段。而在東南亞市場也有6個合作案進行中,其中腎科用藥已於今年順利在泰國、菲律賓成功取證,預計明年開始出貨。布局多年的海外藥證市場,明年可望迎來豐收一年。

 

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