永立榮獲生技醫藥公司核准函 可享租稅抵減與留才相關政策優惠

專注於幹細胞再生療法的永立榮生醫（以下簡稱永立榮）宣布，已經於日前取得經濟部工業局（簡稱工業局）審定函，認定該公司為「生技醫藥發展條例」第四條與「生技醫藥公司審定辦法」第二條所規定之「生技醫藥公司」，可獲新版「生技醫藥產業發展條例」提供生醫公司與股東相關投資抵減優惠。

此外，為籌募旗下UA002等再生幹細胞療法之臨床試驗所需資金，加速推進研發進度，永立榮將進行下一輪募資，並於明年(2023)辦理公開發行，為進軍資本市場做準備。

永立榮指出，獲得生醫公司認定後，將有利公司投資、募資與留才。為鼓勵生醫產業發展，「生技醫藥產業發展條例」在2021年12月修正，由政府認定之生醫公司，可獲得包括機器設備投資、個人股東投資抵減等租稅優惠，以鼓勵企業投資，並提高法人與個人股東的投資意願。此外，為了幫助生技產業留才，也讓員工可以選擇稅額較低的技術股或認股所得繳稅，一改過去稅制不利生技產業的弊病。

2007年美國時代雜誌(Time)將發現羊水幹細胞，列為人類十大醫學突破。永立榮的核心技術即為從人類或藥用動物分離出羊水幹細胞的專利技術，是羊水幹細胞技術領域的領先者。

除了總經理暨研發長黃效民博士為全球第一個分離，並擴增人類羊水幹細胞的專利發明者以外，永立榮也是全球第一個研發出鹿羊水幹細胞外泌體原料，且取得國際化妝品成分命名法（International Nomenclature of Cosmetic Ingredients ，簡稱INCI）證號的生醫公司。

此次工業局是以永立榮研發製造可治療性男性勃起功能障礙的羊水幹細胞療法「UA002」與可治療乾眼症的羊水幹細胞外泌體「UB003」等多項產品，審定其符合「生技醫藥公司」資格，獲得之租稅優惠與投資抵減，對公司長期發展大有助益。

高齡化社會來臨，再生醫療與醫美產品的需求也隨之提高。羊水幹細胞僅次於胚胎幹細胞，具有優異的再生與修復能力，使其被寄與厚望。

羊水幹細與iPSC(誘導性全能幹細胞)一樣，沒有使用來源的倫理限制；在安全性方面，多項文獻證明，羊水幹細胞不似胚胎幹細胞或iPSC，沒有癌化的疑慮。

根據多項相關研究，比起現行的幹細胞療法，羊水幹細胞有較強的再生能力，產出再生細胞的數量也比其他幹細胞更多；分化後，也比較不容易老化。此外，羊水幹細胞具有外胚層特性，可分化成神經細胞，是理想的再生療法標的。

永立榮已經規劃將以其神經修復與再生的特性，針對攝護腺癌術後因神經損傷所造成的勃起功能障礙，此類障礙目前沒有有效藥物治療，故臨床策略上，選擇此類病人群作為第一個進入臨床試驗的標的，目前已經完成相關準備，預計在明（2023）年申請IND，啟動收案。

根據再生醫療二法草案，只要屬於再生醫療領域，且符合條件的特定疾病項目，只需第二期臨床試驗完成備查，就有可能獲得有條件的藥證許可，若順利通過，將可大幅縮短包括羊水幹細胞與外泌體等再生療法產品的上市時間。

為加速產品研發速度，永立榮將積極展開新一輪募資，並於明年辦理公開發行，為進入資本市場做準備。