藥華藥 新聞標籤關鍵字列表 頁 3

06/03 16:28

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林宗燦

藥華藥P1101獲衛福部同意取證 將申請納入健保給付

由藥華藥研發、製造、生產之新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg, P1101）通過台灣衛生福利部食品藥物管..

06/01 16:55

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林宗燦

藥華藥P1101明年初獲美PV藥證 另新冠肺炎治療方案已獲PIND號碼

藥華醫藥宣布，接獲 FDA 函謂其Ropeginterferon alpha 2b （P1101）美國PV藥證申請之完成審查日期為2..

04/16 13:46

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林宗燦

藥華藥計劃以超長效干擾素治療新冠肺炎 擬向美FDA以CTAP申請臨床試驗

藥華藥宣布，由於全世界的新冠肺炎疫情至今未明顯趨緩，仍無一個完整有效的治療指南，進而危及全球人民的健康福祉與經濟活動，藥華藥計劃以超..

10/17 14:27

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林宗燦

藥華藥Besremi Pre-BLA會議獲FDA同意送件

藥華藥17日表示，今年9月與FDA的Pre-BLA送件前面對面會議結果正面，FDA肯定Besremi (Ropeginterfero..

08/01 17:13

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林宗燦

藥華藥向TFDA申請P1101藥品查驗登記

藥華藥表示，公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請 Ropeginterferon alfa-2b（P1101，中文商..

07/25 19:52

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林宗燦

藥華藥P1101向FDA成功遞交三期臨床試驗計畫書

藥華藥研發的干擾素新藥P1101 ( Ropeginterferon alfa-2b ) 治療早期血液腫瘤--原發性血小板增生症（E..

07/16 23:02

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林宗燦

藥華藥Besremi獲TFDA優先審查認定 有望縮短取證時間

藥華藥16日表示，創新生物藥Besremi®（Ropeginterferon alfa-2b）於日前獲得我國衛生福利部食品藥物管理署..

05/13 21:32

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林宗燦

藥華藥：撤回P1101孤兒藥資格 不影響歐洲行銷及美國藥證申請

對於歐盟合作夥伴AOP公司撤回P1101孤兒藥認證，藥華藥表示，並非撤回Besremi®藥證，公司歐洲銷售如期啟動，除加快取得更多主..

02/22 23:43

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林宗燦

藥華藥P1101治療慢性B肝新藥獲TFDA同意試驗進行

藥華藥22日表示，「P1101 (Ropeginterferon alfa-2b) Injection 500μg /mL」用於治療..

02/20 15:13

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林宗燦

藥華藥新藥Besremi(P1101)獲歐盟上市許可 估上半年可望開賣

新藥廠藥華藥宣布，授權歐洲奧地利AOP公司經銷的真性紅血球增生症新藥Besremi -Ropeginterferon alfa-2b..