TFDA 新聞標籤關鍵字列表

01/03 16:40

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林宗燦

新穎生醫DNlite-IVD103獲TFDA核准上市 三策略搶攻逾百億商機

新穎生醫（6810）今（3）日收到台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）通知，自主開發的糖尿病腎病變酵素連結免疫吸附檢測試劑DNl..

02/08 15:41

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林宗燦

友華旗下高致敏性無菌針劑廠通過TFDA PIC/S GMP認證 擴展CMO/CDMO布局迎全球成長趨勢

友華集團新春傳來好消息，旗下高致敏性無菌針劑廠於今年一月獲得國內PIC/s GMP認證，可以開始接受大批量生產。該廠是國內第一家使用..

06/28 15:06

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林宗燦

尖端醫萊豬快篩片 首家通過TFDA專家審核

尖端醫(4186)萊克多巴胺快篩片，日前榮獲衛福部食藥署（TFDA）專家審查與產品能力測試後，同時獲列該署官網，將產品訊息供外界選擇..

12/01 12:56

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林宗燦

益得生技SYN010成功向TFDA提出送件申請

擁有全台唯一符合美國MDI生產規範製造廠的益得生技(6461)旗下針對氣喘控制用藥之SYN010已於11月正式向TFDA提出送件申..

07/13 14:19

• 新藥

林宗燦

為加速臨床試驗 醣聯GNX-102 TFDA送件

台灣醣聯（4168，以下簡稱醣聯）宣布，用於肺癌、乳癌、胰臟癌…在內等13種實體固態腫瘤的抗癌抗體新藥GNX-102向TFDA遞件，..

08/01 17:13

• 新藥

林宗燦

藥華藥向TFDA申請P1101藥品查驗登記

藥華藥表示，公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請 Ropeginterferon alfa-2b（P1101，中文商..

12/18 19:52

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林宗燦

聯生藥愛滋病新藥UB-421功能性治癒臨床II期概念性試驗獲TFDA核准執行

聯生藥18日表示，該公司愛滋病抗體新藥UB-421之功能性治癒臨床II期概念性試驗已獲TFDA核准執行。 聯生藥指出，開發治癒..

10/17 17:41

• 新藥

新聞部

聯生藥向TFDA提交愛滋病抗體新藥UB-421之功能性治癒臨床II期概念性試驗審查申請

聯生藥17日表示，已向TFDA提交愛滋病抗體新藥UB-421之功能性治癒臨床II期概念性試驗審查申請，此臨床試驗為一隨機、開放(op..